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临床试验评价大卒中患者血栓切除术的疗效和安全性

基于今天发表在《美国医学会神经病学杂志》上的研究结果,一项国际性、多中心的三期临床试验将在休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(Uthealth)开始,该研究表明缺血性中风患者可能受益于血管内血栓切除术。

这项名为select2(优化急性缺血性卒中血管内治疗患者的选择)的试验是一项随机、对照、开放标签、评估者盲法试验,评估了较大缺血性卒中患者血栓切除术的疗效和安全性。

虽然之前的多个临床试验表明,血管内血栓切除术对缺血性中风损伤面积较小的患者是安全和有益的,但对较大中风的潜在安全性和益处仍不清楚。

相关的storiesmri扫描显示,ADHD药物如何影响儿童的大脑结构。植入式脑芯片可以解决肥胖的问题。更详细的血压控制可以改善大脑健康。研究发现,化学是指组织的血液供应限制。在缺血性中风中,血块阻塞大脑动脉的血流,阻止氧气进入周围的脑组织,导致细胞死亡。这一区域的细胞死亡称为缺血核心。

在血管内血栓切除术中,一个小导管被引导穿过动脉,通常是股动脉,穿过身体到达大脑中的阻塞部位。安装了一个血块清除装置,可以捕捉血块。然后收回导管。

早期的二期临床试验(select)在美国9个综合性卒中中心登记了患者,包括105名大面积缺血核心的患者。它显示了潜在的好处:31%接受血管内血栓切除术的患者获得了功能独立性,而仅接受药物治疗的患者只有14%。

目前尚不清楚大面积缺血性核心卒中患者的血栓切除术是否安全有效。治疗医师在是否干预这些患者上面临着两难境地。我们的结果显示了很好的初步数据,血栓切除可能是安全和有效的人口。是时候在随机试验中测试这些结果了。”

Amrou Sarraj,医学博士,第一作者和通讯作者,乌瑟斯麦戈文医学院神经学副教授。

选择的结果显示了较大中风患者血栓切除术的合理安全性。与药物治疗相比,血栓切除术后继发出血的风险没有显著增加。与医疗管理组(42%)相比,血栓切除术死亡率降低(29%)。

从8月开始的第三阶段试验将在美国、加拿大和欧洲的30个综合性中风中心招收560名患者。

“如果被证明是安全和有效的,select2将延长血栓切除适应症,以改善目前没有很多治疗选择的大组患者的临床结果,”Sarraj说,他是Uthealth中风和脑血管疾病研究所的成员。

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