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蛇咬伤药的价格是天价,但新的竞争对手不太可能降低成本

Steven Curry医生自20世纪80年代以来就开始治疗蛇咬伤患者,这足以让人记住这种治疗是什么时候表现出来的。

他使用的第一种药物有时会引起一种被称为“血清病”的免疫反应——患者出现严重的瘙痒性皮疹。在凤凰城一家医院工作的柯里说,大约20年前,这种药物克罗法布进入市场,大大减少了与治疗相关的不良反应。他是一名医学毒理学家,是治疗中毒或毒液伤害患者的专家。

但是这种药有着天价的标签。在凯撒健康新闻和NPR报道的一个案例中,印第安纳州一家医院去年夏天对四瓶克罗法布收取了近68000美元。

现在,克罗法布面临着一种叫anavip的蛇的竞争。柯里说,他为班纳健康公司工作的健康系统正在使用这种新药作为第一条治疗路线。他说,这种情况正在改变,因为anavip可以通过更好地控制蛇咬伤引起的出血来减少再入院率,并为医院带来“可观的节省”。

但是研究药物法律和药物价格的专家很少期望这种竞争能够降低患者的成本。法律上的争论、专利制度的优势使用以及创造更便宜替代药物的监管障碍阻碍了任何严重的价格竞争。

事实上,抗蛇毒素是一个研究为什么药品价格如此之高的案例。名牌药品之间的直接竞争可能不会有意义地降低价格。

“当我们允许一个有悖常理的激励系统蓬勃发展时,这就是我们得到的结果,”旧金山加州大学法学院的教授Robin Feldman说,他专攻药剂学法。

克罗法布在2000年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,成为美国市场上唯一的蛇抗蛇毒药。

这给了该药物的英国制造商BTG“很大的自由度来决定它的产品售价,”研究药物政策的布里格姆妇女医院的教员亚伦·凯瑟尔海姆博士说。

据美国疾病控制和预防中心报告,美国每年大约有8000人被毒蛇咬伤,这意味着安蒂文尼没有巨大的市场。但受害者迫切需要补救。蛇毒会造成组织损伤、出血和呼吸停止——换句话说,是一种痛苦的死亡。

据健康科技公司Connecture的数据显示,Crofab在市场上独树一帜,自推出以来,其价格已翻了两番。今天,药品批发商的标价是3198美元一瓶,推荐的起始剂量是4到6瓶。

根据该公司2019年的年度报告,Crofab为BTG创造了超过1.32亿美元的收入。它占总收入的14%。

Anavip是10月份上市的竞争对手药物,批发商每瓶售价1220美元,建议初始剂量为10瓶。

这是一个“可持续的价格,保持我们的业务,”Jude McNally,稀有疾病治疗公司(RDT)的总裁说,这是一家田纳西州的公司,在美国销售Anavip(该药由墨西哥公司生产)。McNally说,他没有降低价格的计划。

在实践中,这些药物的价格比看上去更接近。

医生需要使用比克罗法布更高的起始剂量的anavip。考虑到这一点,批发价与Anavip的差额缩小到大约500美元。

相关报道新疗法将慢性肺疾病先兆患者的生存率提高到99%,NIH授予230万美元用于开发阿片类疫苗的试点项目,该项目绘制了新阿尔茨海默病研究中的淀粉样蛋白结构。McNally说RDT“已经尽了我们所能减少最初和随后的健康。”H护理费用”与ANAVIP。他还指出,克罗法布的包装插入物建议患者接受额外剂量,以控制蛇咬伤造成的损害,使治疗成本更高。

Kesselheim说,一般来说,两种药物之间的直接竞争可以将价格降低15%至20%。但他说,“如果你的起价很高,可能对病人没有帮助。”

更便宜的替代品牌药物可以降低价格。但是Kesselheim和他的同事们的研究发现,只有在三个或更多的仿制药制造商进入市场后,这种情况才会发生。在这一点上,日益激烈的竞争可以提供比品牌初始价格低60%或更低价格的仿制药。

这不是发生在安提维宁身上的。制造商们面临着官僚主义的挑战,要制造一种更便宜的仿制药物,与克罗法布和阿那非普竞争。这些蛇抗蛇毒素是生物药物,或由活细胞制成的复合药物。国会在2009年为FDA创造了一条独特的途径,使其成为绿色照明的生物制品的廉价替代品,称为生物仿制药。

截至7月23日,该机构已批准23种生物仿制药。相比之下,欧洲国家的生物仿制药市场规模更大,市场繁荣,其销售成本仅为美国的一小部分。

在美国,即使FDA批准了另一种药物,制造商也可以操纵专利程序,将竞争对手拒之门外。专利允许药品制造商声称拥有某些产品信息的所有权,并禁止其他人在20年内根据受保护的内容生产、使用或销售药品。这给了制造商一个强大的优势——他们可以起诉潜在的竞争对手侵犯专利权。

“制药公司最具创造力的活动应该在实验室里,”前FDA委员费德曼教授解释说,“而不是在法律部门。”

事实上,是律师帮助BTG赚了更多的钱。2013年,当Anavip的制造商第一次想进入市场时,BTG起诉了他们,公司在2014年解决了这一案件。在协议中,阿那维普承诺在2028年之前支付BTG对安提维宁的销售版税。

BTG发言人克里斯?桑普森(Chris Sampson)表示,BTG打算通过使用包括改进Crofab配方奶粉在内的策略来保持其市场主导地位。他还说,该公司不打算降低药品价格。

“如果你的问题是‘我们准备好参加比赛了吗?’”BTG的首席执行官Louise Makin在2018年5月与投资者的通话中说:“我们准备好了,我们已经准备好了。”

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